在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不管是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

其中，防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425《个人防护装备法规》，属于III类产品。测试标准是EN 149:2001+A1:2009(E)《呼吸防护装置-颗粒防护过滤半面罩-要求、测试和标识》（英文名：Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking）

1、EN149:2001

满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体、水基气溶胶和油基气溶胶的侵害，可防尘、防雾或防纤维。

标准中提出了16项指标要求，其中关键指标有实用性能、总泄漏性、过滤材料的穿透率、可燃性、吸入空气中的二氧化碳含量、呼气阀（流量处理、盖牢度）、呼吸阻力等。

根据粒状物防护滤材不同，分别以NaCl（氯化钠）与DOP（石蜡油）气溶胶测试并分级。根据口罩防护级别，又分为FFP1、FFP2和FFP3。

2、EN 149:2001测试需要用到的仪器

测试仪器：口罩测试综合平台

该仪器可测试四个项目，分别为：防护效果、密合性、泄漏性、颗粒过滤效率（盐性、油性）

总泄漏性指标作用：评估面对极有可能存在的潜在危害时，佩戴者使用颗粒物过滤半面罩可进行自身防护。

测试原理：在含有恒定浓度的NaCl气溶胶测试仓中，受试者戴着被测口罩完成在跑步机上行走、说话、左右上下转动头部等一系列动作时，在呼吸循环的吸入阶段，通过对口罩内部的空气进行采样和分析以确定NaCl含量变化。

测试仪器：口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪

过滤材料的穿透率指标作用：是判定一个口罩的过滤材料是否具有过滤颗粒物、粉尘、燃烧产生的烟雾等的作用；过滤效率越高，证明口罩的防护作用越好。

测试原理：通过气溶胶发生器发生一定浓度及粒径分布的气溶胶颗粒，以规定气体流量通过口罩罩体，使用适当的颗粒物检测装置检测通过口罩罩体前后的颗粒物浓度。以气溶胶通过口罩罩体后颗粒物浓度减少量的百分比来评价口罩罩体对颗粒物的过滤效率。

测试仪器：防护口罩死腔测试仪

吸入空气中二氧化碳含量指标作用：是反映了吸入气体中二氧化碳的含量，如果吸入空气中二氧化碳含量达到2%时，就会出现呼吸障碍症状。

测试原理：将被测样品固定在试验头模上，测试从前一次呼气，被重新吸入的二氧化碳气体的体积分数。

实用性能指标作用：在模拟实际情景中完成一系列动作以评估口罩的头带舒适性、紧固件安全性、视野情况。

测试原理：佩戴口罩进行步行试验与工作模拟试验以检测口罩的性能。

A.步行试验：以6km/h的速度步行10分钟；

B.工作模拟试验：1）在（1.3±0.2）m净空的水平上行走5分钟；2）在（0.70±0.05）m净空的高度上爬行5分钟；3）在高1.5 m的料斗中反复往顶部装满碎屑、在底部铲出碎屑，10分钟内完成20次。

测试仪器：EN 149呼吸阻力及呼气阀测试仪

呼吸阻力指标作用：呼气阻力和吸气阻力是代表人体戴上口罩时是否会产生呼吸不适的重要指标之一。阻力过大，会影响人体的正常呼吸，越不适合佩戴，一般呼气阻力、吸气阻力大于300Pa（3.0mbar）的口罩都是不合格产品。

测试原理：通过模拟人体的呼气、吸气所产生的气流，来检测戴上口罩时所产生的呼气阻力和吸气阻力，从而达到判定人戴上具有一定过滤效率的口罩是否影响人体的正常呼吸的目的。

呼气阀流量处理指标作用：表示人体戴上安装了呼气阀的口罩时是否会产生呼吸不适的重要指标之一，以评估保证人体佩戴口罩时的呼吸正常。

测试原理：安装了呼气阀的口罩在30s内持续通入300L/min的气流量能否继续正常工作。

测试仪器：万能强力机

呼吸阀盖牢度指标作用：呼吸阀不应出现滑脱、断裂、变形现象，以免影响口罩的正常使用及其防护效果。

测试原理：在呼气阀阀盖与面罩连接处施加10N持续10s的轴向拉力，观察呼吸阀是否会出现滑脱、断裂和变形等现状。